審査中品目一覧 (n=8)
🔴 HIGH: 0🟡 MEDIUM: 0🟢 LOW: 8
| 品目名 | 会社 | 申請日 | スコア | リスク | 推定承認月 |
|---|---|---|---|---|---|
| がん治療用ウイルスG47Δ（DS-1647）の国内における製造販売承認申請 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.004 | 🟢LOW | 2027-05 |
| ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の日本におけるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした製造販売承認申請 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.004 | 🟢LOW | 2027-05 |
| 早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」の皮下注製剤を日本において承認申請 —承認されれば、日本において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる— | エーザイ | 2025-11-28 | 0.001 | 🟢LOW | 2026-11 |
| アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」の国内におけるローション剤の 剤形追加に関する製造販売承認申請 | 塩野義製薬 | 2026-02-27 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-02 |
| バレメトスタット（DS-3201）の国内における製造販売承認申請 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するmRNAワクチンDS-5670の国内における製造販売承認申請 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| 麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチン（VN-0102/JVC-001）の日本における製造販売承認申請 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| 革新的な眼内インプラントを用いたラニビズマブ（Port Delivery Platform with ranibizumab）、国内で医療機器部分の製造販売承認申請 | 中外製薬 | 2026-03-19 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-03 |
がん治療用ウイルスG47Δ（DS-1647）の国内における製造販売承認申請
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.004
推定承認: 2027-05
ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の日本におけるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした製造販売承認申請
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.004
推定承認: 2027-05
早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」の皮下注製剤を日本において承認申請 —承認されれば、日本において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる—
🟢LOWエーザイ
申請: 2025-11-28スコア 0.001
推定承認: 2026-11
アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®」の国内におけるローション剤の 剤形追加に関する製造販売承認申請
🟢LOW塩野義製薬
申請: 2026-02-27スコア 0.000
推定承認: 2027-02
バレメトスタット（DS-3201）の国内における製造販売承認申請
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するmRNAワクチンDS-5670の国内における製造販売承認申請
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチン（VN-0102/JVC-001）の日本における製造販売承認申請
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
革新的な眼内インプラントを用いたラニビズマブ（Port Delivery Platform with ranibizumab）、国内で医療機器部分の製造販売承認申請
🟢LOW中外製薬
申請: 2026-03-19スコア 0.000
推定承認: 2027-03