審査中品目一覧 (n=9)
📋 データについて
各製薬会社のIR・プレスリリースから収集した承認申請中品目です。PMDAは審査中品目を非公開のため、網羅的なリストではなく公開情報に基づく参考情報です。随時更新しています。
🔴 HIGH: 0🟡 MEDIUM: 0🟢 LOW: 9
| 品目名 | 会社 | 申請日 | スコア | リスク | 推定承認月 |
|---|---|---|---|---|---|
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2発現固形がん 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.004 | 🟢LOW | 2027-05 |
| OTL-200（atidarsagene autotemcel, 米国製品名：Lenmeldy, 欧州製品名：Libmeldy） 早期発症型異染性白質ジストロフィー（MLD） 国内申請中 | 協和キリン | 2026-05-25 | 0.002 | 🟢LOW | 2027-05 |
| ラツーダ／ルラシドン塩酸塩 （新用法：小児）統合失調症 国内申請中 | 住友ファーマ | 2026-03-01 | 0.001 | 🟢LOW | 2027-03 |
| ＧＡ１０１ (ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ) 特発性ネフローゼ症候群 国内申請中 | 日本新薬 | 2026-05-25 | 0.001 | 🟢LOW | 2027-05 |
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） 再発リスクの高いHER2陽性 BC ﾎﾟｽﾄﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2陽性 BC ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ (単剤その後THP) 国内承認申請中 | 第一三共 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| GLOVENIN-I (Japan) Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| TAK-961 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
| TAK-339 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中 | 武田薬品工業 | 2026-05-25 | 0.000 | 🟢LOW | 2027-05 |
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2発現固形がん 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.004
推定承認: 2027-05
OTL-200（atidarsagene autotemcel, 米国製品名：Lenmeldy, 欧州製品名：Libmeldy） 早期発症型異染性白質ジストロフィー（MLD） 国内申請中
🟢LOW協和キリン
申請: 2026-05-25スコア 0.002
推定承認: 2027-05
ラツーダ／ルラシドン塩酸塩 （新用法：小児）統合失調症 国内申請中
🟢LOW住友ファーマ
申請: 2026-03-01スコア 0.001
推定承認: 2027-03
ＧＡ１０１ (ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ) 特発性ネフローゼ症候群 国内申請中
🟢LOW日本新薬
申請: 2026-05-25スコア 0.001
推定承認: 2027-05
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） 再発リスクの高いHER2陽性 BC ﾎﾟｽﾄﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd） HER2陽性 BC ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ (単剤その後THP) 国内承認申請中
🟢LOW第一三共
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
GLOVENIN-I (Japan) Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
TAK-961 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05
TAK-339 Autoimmune Encephalitis (AE) 国内申請中
🟢LOW武田薬品工業
申請: 2026-05-25スコア 0.000
推定承認: 2027-05